Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Витапрост® Форте, и для чего его применяют
Препарат Витапрост® Форте содержит действующее вещество простаты экстракт, которое относится к группе лекарственных средств, применяемых в урологии, обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® Форте нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию. Препарат обладает противовоспалительным и антиагрегационным действием, стимулирует мышцы мочевого пузыря.
Действующие вещества экстракта простаты относят к группе пептидных биорегуляторов — цитомединам. Эти лекарственные вещества представляют собой пептиды с молекулярной массой от 1 до 10 кДа. Низкомолекулярные пептиды пара- или аутокринной природы, выполняют функцию трансспецифичных внутри- и межклеточных мессенджеров. Пептиды предстательной железы уменьшают время свертывания крови и повышают антиагрегационную активность сосудистой стенки, улучшают микроциркуляцию крови, усиливают фибринолитическую активность крови, увеличивают сократительную активность миоцитов детрузора in vivo, in vitro. Обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител.
В основе применения пептидных биорегуляторов при лечении хронического простатита находится способность этих препаратов восстанавливать микроциркуляцию, оказывать непрямое противовоспалительное действие за счет усиления синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител, а также их иммуномодулирующее и иммуностимулирующее действие. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы основано на важнейшем биологическом эффекте цитомединов: органотропности, позволяющей регулировать процессы дифференцировки и функции клеток в том органе, из которого они выделены.
Показания к применению
Препарат Витапрост® Форте показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Хронический простатит (в составе комплексной терапии).
Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Витапрост® Форте
Не применяйте препарат Витапрост® Форте:
если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Витапрост® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Форте применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Дети и подростки
Препарат Витапрост® Форте не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Витапрост® Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
3. Применение препарата Витапрост® Форте
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 суппозиторию после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы 1 раз в день. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30–40 минут.
Путь введения
Ректально.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Минимальная продолжительность курса лечения препаратом Витапрост® Форте при доброкачественной гиперплазии предстательной железы — 15 дней, при хроническом простатите — 10 дней, при гиперактивном мочевом пузыре — 20 дней.
При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Если Вы применили препарата Витапрост® Форте больше, чем следовало.
О случаях передозировки препарата Витапрост® Форте не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.
Аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70 e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-57 e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 (312) 21-92-78 e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
5. Хранение препарата Витапрост® Форте
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витапрост® Форте содержит
Действующим веществом является простаты экстракт.
Каждый суппозиторий содержит: простаты экстракт — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг).
Внешний вид препарата Витапрост® Форте и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого с желтоватым, кремоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88;
факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru
Республика Казахстан
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
проспект Суюнбая, д. 258В, г. Алматы, 050011
тел.: (727) 2222–100
факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz
Кыргызская Республика
Представительство АО «Нижфарм» в Кыргызской Республике
ул. Байтик Баатыра, 17/3, г. Бишкек, 720005
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза: https://eec.eaeunion.org
